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Directives, procédures et modèles de formulaires du PCEM

Les déposants doivent examiner attentivement la documentation relative au Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) pour assurer un processus efficace et sans heurt. Il importe de ne pas télécharger et archiver des documents, puisque ceux‑ci peuvent être modifiés de temps à autre. Veuillez utiliser les versions les plus récentes qui sont affichées ici.

Directives et procédures

The Procedure and Submission Guidelines for the CADTH Common Drug Review details the procedures to be followed by all participants in the review and provides guidance to applicants in the preparation of submissions and resubmissions through the CDR process. This document must be read in conjunction with any CDR Updates subsequent to CDR Update – Issue 137.

CADTH has implemented a fee structure that applies to both the Common Drug Review and pan-Canadian Oncology Drug Review programs. The Guidelines on Application Fees for CADTH Pharmaceutical Reviews replace the separate application fee guidelines which previously existed for each program. 

Modèles

The following templates are to be used by applicants in accordance with the requirements outlined in the Procedure and Submission Guidelines for the CADTH Common Drug Review.

Étape préalable à la présentation [en anglais seulement]

Modèles pour les exigences documentaires de catégorie 1 [en anglais seulement]

Templates for Comments and Redactions [en anglais seulement]

CDR Submission Templates [en anglais seulement]