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Traitement par cellules CAR T

Le traitement par lymphocytes T porteurs de récepteurs antigéniques chimériques (traitement par cellules CAR T) est une nouvelle approche en immunothérapie dans laquelle les lymphocytes T sont modifiés afin qu’ils attaquent les cellules malades. Les cellules CAR T sont conçues en retirant les lymphocytes T du sang, puis en les modifiant afin d’améliorer la réponse immunitaire naturelle du corps et finalement en les réinjectant chez le patient où elles se multiplient pour attaquer les cellules malades. Les traitements par cellules CAR T ont ainsi conduit à une nouvelle approche dans le traitement du cancer et d’autres conditions médicales graves.

Processus d’examen

Comme annoncé en avril 2018, les traitements par cellules CAR T sont évalués par le Service d’évaluation des technologies de la santé (ETS) de l’ACMTS pour les dispositifs médicaux et les interventions cliniques. Cette marche à suivre a été mise en œuvre pour répondre aux commentaires des ministères de la Santé des gouvernements fédéral, provinciaux et territoriaux, et de l’Association canadienne des agences provinciales du cancer (ACAPC). Elle est cohérente avec plusieurs autres organismes d’ETS, comprenant l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) du Québec.

Les évaluations sont menées par l’ACMTS, avec des recommandations provenant du Comité d’experts en examen sur les technologies de la santé de l’ACMTS (CEETS). Le CEETS est un comité d’experts de l’ACMTS qui est appelé à élaborer des recommandations au sujet de technologies de la santé permettant d’éclairer les intervenants du système de santé canadien. En ce qui concerne l’examen des traitements par cellules CAR T, le comité s’adjoint des personnes ayant l’expertise clinique pertinente et qui sont les leadeurs de la mise en œuvre des traitements par cellules CAR T au niveau provincial.

La transparence, la collaboration et l’engagement des intervenants sont au cœur de chaque évaluation entreprise par l’ACMTS et nos évaluations des traitements par cellules CAR T ne font pas exception. Les intervenants, dont les groupes de patients, ont la possibilité de donner leur point de vue et leur perception au sujet de ces traitements. Pour ce qui est des indications spécifiques au cancer, l’ACMTS travaille de près avec l’ACAPC afin de s’assurer que les enjeux opérationnels et de mise en œuvre soient effectivement pris en compte.

Vous pouvez consulter un aperçu du processus d’évaluation des traitements par cellules CAR T et de son calendrier approximatif en visitant cette page. Comme c’est le cas pour tous nos programmes d’évaluation, nous réviserons et ajusterons le processus d’évaluation des traitements par cellules CAR T tout au long du processus. Les changements au processus seront incorporés à la documentation qui sera publiée et feront l’objet de communications par notre service de Cyberalerte. Si vous désirez recevoir les Cyberalertes de l’ACMTS, vous pouvez vous abonner ici : www.acmts.ca/abonnez-vous.

Examen des preuves

Selon le processus du CEETS, l’examen d’un traitement par cellules CAR T commence par l’élaboration par l’ACMTS d’un protocole sur le sujet qui doit être évalué. Les questions de recherche et le plan d’analyse se fondent sur l’information colligée au cours de la recherche initiale délimitant ce sujet. Le protocole est révisé par des experts et des spécialistes en méthodologie de l’extérieur, puis par les membres du CEETS avant d’être publié sur le site web de l’ACMTS et enregistré auprès de PROSPERO.

En se basant sur le protocole d’examen, l’ACMTS mène une ETS. L’ETS comprend un examen de l’efficacité clinique, une évaluation du modèle économique et de l’impact budgétaire, une évaluation des enjeux éthiques, une revue des enjeux de mise en œuvre et une revue du point de vue et de l’expérience des patients. La rétroaction sur l’ETS provient d’une évaluation par des pairs indépendants, de spécialistes en méthodologie, des membres du CEETS, des groupes de patients et de cliniciens. La version définitive de l’ETS est publiée sur le site web de l’ACMTS.

Élaboration des recommandations

Après avoir tenu des discussions rigoureuses au sujet des preuves, le CEETS élabore des recommandations en suivant le cadre de délibérations du CEETS tout en tenant compte du public visé par les recommandations, du type de décision requise, des données probantes et des enjeux de mise en œuvre. Les recommandations sont élaborées en consensus et les lacunes dans les données sont relevées dans la recommandation afin de proposer des pistes de recherches primaires pour pallier les lacunes.

Les recommandations préliminaires sont acheminées vers les intervenants appropriés pour obtenir leurs commentaires. Lorsque cette rétroaction est prise en considération, les recommandations sont déclarées finales et elles sont publiées sur le site web de l’ACMTS.

Veuillez faire parvenir toute question concernant le processus d’évaluation des traitements par cellules CAR T à cette adresse : demandes@cadth.ca.