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Certolizumab pégol

Dernière mise à jour : 29 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0587-000

Nom générique : certolizumab pégol

Marque de commerce : Cimzia

Fabricant : UCB Canada

Indication : Psoriasis en plaques, de modéré à grave

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques de modéré à grave qui sont candidats à un traitement systémique.

Type de demande : Nouvelle indication

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 20 novembre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 15 octobre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 3 décembre 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par l'Association canadienne des patients atteints de psoriasis (ACPP), le Réseau canadien du psoriasis (RCP), l'Alliance canadienne des patients en dermatologie (ACPD) et la Psoriasis Society of Canada.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 13 juin 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 20 juin 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 13 mai 2019
Acceptation de la demande 28 mai 2019
Début de l’examen 29 mai 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 23 août 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 4 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 octobre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 octobre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 30 octobre 2019
Période d’embargo terminée 13 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 20 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 22 novembre 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 11 décembre 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 23 décembre 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 7 janvier 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 29 janvier 2020