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Cyclosporine

Dernière mise à jour : 6 décembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0615-000

Nom générique : Cyclosporine

Marque de commerce : Verkazia

Fabricant : Santen Canada

Indication : Kératoconjonctivite vernale grave, pédiatrique (≥ 4 ans)

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (KCV) grave chez les enfants âgés de 4 ans et plus, jusqu'à l'adolescence.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 18 novembre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 23 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 12 juin 2019
Clarification :

- Observations des patients transmis par la Canadian Organization for Rare Disorders.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 4 juillet 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 10 juillet 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 22 mai 2019
Demande d'évaluation acceptée 5 juin 2019
Évaluation en cours 6 juin 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 28 août 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 9 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 octobre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 octobre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 28 octobre 2019
Période d’embargo terminée 11 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 18 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 20 novembre 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 2 décembre 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 12 décembre 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 19 décembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) -