Dernière mise à jour : 20 mars 2020
Détails
FichiersGeneric Name:
Daratumumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Rd for MM
Fabricant:
Janssen
Brand Name:
Darzalex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0189-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Strength:
100 mg/5 ml et 400 mg/20 ml
Tumour Type:
Myélome multiple
Indications:
Myélome
Funding Request:
En association avec le lenalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué chez les patients qui ne sont pas admissibles à une greffe autologue de cellules souches.
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Janssen
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 20 mars 2020