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| Numéro de projet | PC0031-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Erbitux |
| Nom générique | Cetuximab |
| Puissance | 2mg/ml, 100mg, 50ml single use vial |
| Type de tumeur | Gastrointestinal |
| Indication | Metastatic Colorectal Cancer |
| Critères de remboursement | For the treatment of EGFR-expressing K-RAS wild Type metastatic colorectal carcinoma (mCRC) in combination with FOLFIRI (Irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) for first line treatment |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 20 décembre 2012 |
| Fabricant | Bristol-Myers Squibb Canada |
| Promoteur | pCODR Provincial Advisory Group |
| Clarification | Bristol-Myers Squibb Canada had requested a voluntary withdrawal of the Cetuximab (Erbitux) for mCRC Submission in anticipation of new clinical information and possible resubmission. As per pCODR Procedures B3.1.6.2 b), the pCODR Provincial Advisory Group has decided to continue the review as a PAG Submission in order to obtain a final recommendation that provinces can act on if needed. |
| Date du dépôt de la demande | 10 juin 2013 |
| Demande considérée complète | 21 juin 2013 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 24 juin 2013 |
| Date de rencontre de contrôle | 27 août 2013 |
| Date de rencontre du CEEP | 17 octobre 2013 |
| Date d’émission de la recommandation | 31 octobre 2013 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 15 novembre 2013 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 19 décembre 2013 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 10 janvier 2014 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 27 janvier 2014 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
