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Fédratinib (Inrebic) dans le traitement de la myélofibrose

Numéro de projet pCODR 10205
Marque de commerce Inrebic
Nom générique fédratinib
Puissance 100 mg
Type de tumeur Autre
Indication Myélofibrose
Critères de remboursement Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment le patient ayant déjà reçu du ruxolitinib.
État de l'évaluation En attente
Demande pré AC Non
Date de l'AC 27 juillet 2020
Fabricant Celgene
Promoteur Celgene
Date prévue du dépôt de la demande 5 novembre 2020
Clarification Le promoteur a avisé l'ACMTS qu'il ne pourrait pas respecter la date cible initiale et a fourni une nouvelle date cible.
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡ 19 novembre 2020
Rencontre de contrôle (date prévue)
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.