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| Numéro de projet | pCODR 10032 |
|---|---|
| Marque de commerce | Giotrif |
| Nom générique | Afatinib |
| Puissance | 20mg, 30mg, and 40mg tablets |
| Type de tumeur | Lung |
| Indication | Advanced Non Small Cell Lung Cancer |
| Critères de remboursement | For the first line treatment of EGFR Mutation Positive, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer patients |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 1 novembre 2013 |
| Fabricant | Boehringer Ingelheim Canada Ltd. |
| Promoteur | Boehringer Ingelheim Canada Ltd. |
| Date du dépôt de la demande | 7 juin 2013 |
| Demande considérée complète | 19 juin 2013 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | Non demandée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 21 juin 2013 |
| Date de rencontre de contrôle | 30 septembre 2013 |
| Date de rencontre du CEEP | 20 février 2014 |
| Date d’émission de la recommandation | 6 mars 2014 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 20 mars 2014 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 17 avril 2014 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 2 mai 2014 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 20 mai 2014 |
| Clarification | A delay in the receipt of Category 2 Part 2 requirements has impacted the review timeline. |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
