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Larotrectinib (Vitrakvi) – nouvelle demande

Numéro de projet pCODR 10221
Marque de commerce Vitrakvi
Nom générique larotrectinib
Puissance 25 mg, 100 mg et 20 mg/ml
Type de tumeur Autre
Indication Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase
Critères de remboursement Dans le traitement des tumeurs solides porteuses d'une fusion d'un gène NTRK (récepteur tyrosine-kinase de la neurotrophine) sans mutation de résistance acquise connue chez l'adulte ou l'enfant au stade métastatique ou chez qui la résection chirurgicale risquerait d'entrainer une morbidité grave, et qui n'a pas d'options de traitement satisfaisantes.
État de l'évaluation Demande prête à la rétroaction
Demande pré AC Non
Date de l'AC 10 juillet 2019
Fabricant Bayer
Promoteur Bayer
Date prévue du dépôt de la demande 13 novembre 2020
Type de demande Demande de reconsidération
Priorisation demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡ 4 décembre 2020
Rencontre de contrôle (date prévue)
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.