Begin main content

Élargissement des processus d’évaluation des médicaments de l’ACMTS pour y inclure les demandes d’examen de produits radiopharmaceutiques et autres mises en œuvre d’harmonisation des processus

Publié le : 16 mars 2017
Type de résultat : Nouvelles

1. Élargissement des processus d’évaluation des médicaments de l’ACMTS pour y inclure l’examen de produits radiopharmaceutiques

En collaboration avec les administrations de soins de santé participantes, l’ACMTS est fière d’annoncer que ses programmes d’évaluation des médicaments et des anticancéreux (Programme commun d’évaluation des médicaments [PCEM] et Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux [PPEA]) accepteront désormais les demandes d’évaluation de produits radiopharmaceutiques utilisés pour des motifs de traitement (c.-à-d. non pas pour des usages diagnostiques) et ce, dès le 1er avril 2017.

Les demandeurs qui prévoient déposer une demande d’évaluation ou de reconsidération pour un produit radiopharmaceutique le ou après le 1er avril 2017 auprès du PCEM ou du PPEA devront se soumettre aux mêmes procédures, exigences et calendriers que pour un médicament ou un anticancéreux. En conformité aux processus d’observation et de rétroaction des programmes respectifs de l’ACMTS, les parties prenantes (c.-à-d. les groupes de patients et les cliniciens inscrits) auront la possibilité de fournir leurs commentaires au sujet des demandes d’évaluation de produits radiopharmaceutiques.

Pour de plus amples renseignements au sujet d’une demande projetée auprès du PCEM, veuillez consulter https://www.cadth.ca/fr/a-propos-de-acmts/nous-faisons/produits-et-services/pcem/presentations-au-titre-du-programme-commun-devaluation-des-medicaments
et pour le PPEA, https://www.cadth.ca/fr/ppea/soumettre-un-medicament.

2. Mise en œuvre de la Demande de conseil et du Processus d’évaluation des biosimilaires au Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux de l’ACMTS

En tant que partie intégrante du processus continu d’harmonisation et d’adoption des pratiques exemplaires des deux programmes d’évaluation des médicaments de l’ACMTS, le PCEM et le PPEA, et afin d’élaborer des procédures plus transparentes et prévisibles d’évaluation des médicaments pour toutes nos parties prenantes, l’ACMTS met actuellement en œuvre un processus pour 1) une demande de conseil; et 2) les demandes d’évaluations de biosimilaires soumises au PPEA.

Vous pouvez accéder aux documents d’information (en anglais seulement) en cliquant sur les liens suivants :

  1. Implementing Request for Advice Process for pCODR
  2. Implementing a Biosimilar Review Process for pCODR

Ces nouvelles exigences seront intégrées aux procédures et directives du PPEA (pCODR Procedures and pCODR Submission Guidelines) et prendront effet le 1er avril 2017.

Pour toute question relative aux renseignements fournis ci-dessus, veuillez communiquer avec nous par courriel à cette adresse : demandes@cadth.ca