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Reslizumab

Dernière mise à jour : 23 avril 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SF0591-000

Nom générique : reslizumab

Marque de commerce : Cinqair

Fabricant : TEVA Canada Innovation

Indication : L'asthme éosinophile

Critères de remboursement soumis1 : Sans objet.

Type de demande : Demande d’avis

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 mars 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes1

Appel de rétroaction des patients October 24, 2018
Période de rétroaction des patients terminée December 12, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and The Ontario Lung Association

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 17, 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminée December 20, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande de conseils reçue October 24, 2018
Fabricant avisé de la demande de conseils October 24, 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus November 07, 2018
Demande de conseils activée October 29, 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant December 05, 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM December 14, 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEM December 21, 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricant January 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicaments January 28, 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçue February 11, 2019
Clarification:

- Reconsideration requested

- Clarification requested by CDR-participating drug plans

Demande de reconsidération provenant du fabricant insérée au calendrier du CCEM March 20, 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEM March 20, 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament test March 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée March 29, 2019
Dossier final de conseils du PCEM affiché April 23, 2019