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sacubritil/valsartan

Dernière mise à jour : 16 décembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0644-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : sacubritil/valsartan

Marque de commerce : Entresto

Fabricant : Novartis Pharma Inc.

Examen thérapeutique : Insuffisance cardiaque, classe NYHA II ou III

Critères de remboursement soumis1 : Ajout au critère actuel : Le traitement par sacubritil/valsartan peut être envisagé chez les patients dont l’état est stable après une hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque même s’ils n’ont pas été traités auparavant par un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II ou sartan).

Type de demande : Array

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertMarch 30, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméMay 20, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from The HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueMay 22, 2020
Acceptation de la demandeJune 05, 2020
Début de l’examenJune 08, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 02, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 14, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurOctober 08, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)October 21, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 04, 2020
Fin de la période d’embargoDecember 16, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’expertsMarch 17, 2021