Nom générique : sacubritil/valsartan
Marque de commerce : Entresto
Fabricant : Novartis Pharma Inc.
Examen thérapeutique : Insuffisance cardiaque, classe NYHA II ou III
Critères de remboursement soumis1 : Ajout au critère actuel : Le traitement par sacubritil/valsartan peut être envisagé chez les patients dont l’état est stable après une hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque même s’ils n’ont pas été traités auparavant par un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II ou sartan).
Type de demande : Array
Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC
État du projet : Actif
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : Grille B
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | March 30, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | May 20, 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from The HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | May 22, 2020 |
| Acceptation de la demande | June 05, 2020 |
| Début de l’examen | June 08, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 02, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 14, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | October 08, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 21, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 04, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | December 16, 2020 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested | |
| Réunion du comité d’experts | March 17, 2021 |