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tofacitinib

Dernière mise à jour : 9 mars 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0572-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : tofacitinib

Marque de commerce : Xeljanz

Fabricant : Pfizer Canada Inc.

Examen thérapeutique : Colite ulcéreuse

Critères de remboursement soumis1 : Indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse évolutive (CU) modérée ou grave avec une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à une thérapie conventionnelle de la CU ou à un inhibiteur TNF a.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 février 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 22, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 11, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJuly 17, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeJuly 24, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJune 27, 2018
Acceptation de la demandeJuly 12, 2018
Début de l’examenJuly 13, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurOctober 10, 2018
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 19, 2018
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 26, 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 09, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)November 21, 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantDecember 04, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueDecember 18, 2018
Clarification:

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEMFebruary 20, 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentFebruary 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeMarch 01, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichésMarch 21, 2019