Nom générique : tofacitinib
Marque de commerce : Xeljanz
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Examen thérapeutique : Colite ulcéreuse
Critères de remboursement soumis1 : Indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse évolutive (CU) modérée ou grave avec une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à une thérapie conventionnelle de la CU ou à un inhibiteur TNF a.
Type de demande : Initiale
Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Diagnostic Compagnon : Non
Date d'émission de la recommandation : 27 février 2019
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille B
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | May 22, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 11, 2018 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 17, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 24, 2018 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | June 27, 2018 |
| Acceptation de la demande | July 12, 2018 |
| Début de l’examen | July 13, 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 10, 2018 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 19, 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 26, 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 09, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 21, 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | December 04, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | December 18, 2018 |
| Clarification: - Reconsideration requested | |
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | February 20, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | February 27, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | March 01, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | March 21, 2019 |