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Alecensaro pour le cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (traitement de deuxième intention)

Numéro de projet PC0114-000
Marque de commerce Alecensaro
Nom générique Alectinib
Puissance 150 mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (traitement de deuxième intention)
Critères de remboursement En monothérapie pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à lymphome anaplasique kinase-positif, localement avancé ou métastatique (ne se prêtant pas à un traitement curatif), en progression ou intolérant au crizotinib jusqu’à perte de tout bénéfice clinique
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 29 septembre 2016
Fabricant Hoffmann-La Roche
Promoteur Hoffmann-La Roche
Date du dépôt de la demande 18 août 2017
Demande considérée complète 25 août 2017
Type de demande Initial
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 1 septembre 2017
Date de rencontre de contrôle 11 octobre 2017
Date de rencontre du CEEP 18 janvier 2018
Date d’émission de la recommandation 1 février 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 février 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 mars 2018
Date d’émission de la recommandation finale 29 mars 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 16 avril 2018
Therapeutic Area Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Recommandation Reimburse with clinical criteria and/or conditions

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.