Dernière mise à jour : 26 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
amifampridine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
Fabricant:
Médunik Canada Inc.
Marque de commerce:
Ruzurgi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0660-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post-NOC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients de six ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez les patients de six ans et plus.
Recommandation:
Rembourser selon des critères cliniques ou des conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | September 08, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | October 28, 2020 |
| Clarification: - Patient input submission received from individual patient | |
| Demande d’évaluation reçue | October 05, 2020 |
| Acceptation de la demande | October 20, 2020 |
| Début de l’examen | October 21, 2020 |
| Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 11, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 20, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | March 05, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 17, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | March 29, 2021 |
| Fin de la période d’embargo | April 13, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 20, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | April 23, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 04, 2021 |
| Clarification: Submission temporarily suspended at the request of the sponsor - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 20, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 avril 2021