Dernière mise à jour : 07 mai 2024
Détails
Nom générique:
avapritinib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Mastocytose systémique avancée
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0335-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Critères attendus : Dans le traitement de la mastocytose systémique avancée chez l'adulte, notamment de la mastocytose systémique agressive, de la mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique ou de la leucémie à mastocytes.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indication attendue : Dans le traitement de la mastocytose systémique avancée chez l'adulte, notamment de la mastocytose systémique agressive, de la mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique ou de la leucémie à mastocytes.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 12 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 7 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 19 avr 2024 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 7 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 22 Juil 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 Sep 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 Sep 2024 à 25 Sep 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 oct 2024 |
Dernière mise à jour : 07 mai 2024