bimékizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
bimékizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
spondylarthrite ankylosante
Fabricant:
UCB Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Bimzelx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0809-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive chez l’adulte ayant obtenu une réponse insuffisante ou présentant une intolérance au traitement classique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive chez l’adulte ayant obtenu une réponse insuffisante ou présentant une intolérance au traitement classique.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 aoû 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé24 oct 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Canadian Spondyloarthritis Association (CSA),Canadian Arthritis Patient Alliance (CAPA),Arthritis Society Canada (ASC) and Creaky Joints (CJ)

Demande d’évaluation reçue19 oct 2023
Acceptation de la demande2 nov 2023
Début de l’examen3 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur30 jan 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur8 fév 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur14 mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)27 mar 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur10 avr 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants18 avr 2024
Fin de la période de rétroaction3 mai 2024