Dernière mise à jour : 08 mai 2019
Détails
FichiersNom générique:
Bitartrate de cystéamine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cystinose néphropathique
Fabricant:
Horizon Pharma
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Procysbi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0526-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cystinose néphropathique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 5 juin 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 25 juillet 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 12 septembre 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 18 septembre 2017 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 8 aout 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 22 aout 2017 |
| Évaluation en cours | 23 aout 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur | 7 novembre 2017 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 16 novembre 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 23 novembre 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 1er décembre 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 13 décembre 2017 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 3 janvier 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 17 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 24 janvier 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 26 janvier 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | 8 février 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 mai 2019