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Blincyto dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B avec maladie résiduelle minime

Numéro de projet PC0204-000
Marque de commerce Blincyto
Nom générique Blinatumomab
Puissance 38,5 μg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B avec maladie résiduelle minime
Critères de remboursement Dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, sans chromosome Philadelphie, avec expression de CD19, chez le patient connaissant une première ou une deuxième rémission hématologique complète et présentant une maladie résiduelle minime de 0,1 % ou plus.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 19 décembre 2019
Fabricant Amgen Canada
Promoteur Amgen Canada
Date du dépôt de la demande 20 janvier 2020
Demande considérée complète 3 février 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 3 février 2020
Date de rencontre de contrôle 9 avril 2020
Date de rencontre du CEEP 20 août 2020
Date d’émission de la recommandation 3 septembre 2020
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 septembre 2020
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) 15 octobre 2020
Date d’émission de la recommandation finale 29 octobre 2020
Date d’émission de l’avis de mise en application 13 novembre 2020
Therapeutic Area MRD+ ALL Resubmission

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.