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| Numéro de projet | PC0204-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Blincyto |
| Nom générique | Blinatumomab |
| Puissance | 38,5 μg |
| Type de tumeur | Leucémie |
| Indication | Leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B avec maladie résiduelle minime |
| Critères de remboursement | Dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, sans chromosome Philadelphie, avec expression de CD19, chez le patient connaissant une première ou une deuxième rémission hématologique complète et présentant une maladie résiduelle minime de 0,1 % ou plus. |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 19 décembre 2019 |
| Fabricant | Amgen Canada |
| Promoteur | Amgen Canada |
| Date du dépôt de la demande | 20 janvier 2020 |
| Demande considérée complète | 3 février 2020 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 3 février 2020 |
| Date de rencontre de contrôle | 9 avril 2020 |
| Date de rencontre du CEEP | 20 août 2020 |
| Date d’émission de la recommandation | 3 septembre 2020 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 18 septembre 2020 |
| Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) | 15 octobre 2020 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 29 octobre 2020 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 13 novembre 2020 |
| Therapeutic Area | MRD+ ALL Resubmission |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
