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Bromhydrate de vortioxétine

Dernière mise à jour : 8 novembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0611-000

Nom générique : bromhydrate de vortioxétine

Marque de commerce : Trintellix

Fabricant : Lundbeck Canada

Indication : trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes

Critères de remboursement soumis1 : Traitement des symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 2 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 23 mai 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par l'Association canadienne pour la santé mentale et son chapitre de l'Alberta, Hope and Me-Mood Disorders Association of Canada, la Société pour les troubles de l'humeur du Canada, et la Stigma-Free Society.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 6 juin 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 13 juin 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er mai 2019
Demande d'évaluation acceptée 15 mai 2019
Évaluation en cours 16 mai 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 31 juillet 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 aout 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 septembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 septembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er octobre 2019
Période d’embargo terminée 31 octobre 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo présentée par le fabricant.

- Prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.

- Date de réunion du CCEM à déterminer.