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Bromhydrate de vortioxétine

Dernière mise à jour : 8 avril 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0611-000

Nom générique : bromhydrate de vortioxétine

Marque de commerce : Trintellix

Fabricant : Lundbeck Canada

Indication : trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes

Critères de remboursement soumis1 : Traitement des symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 12 février 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 2 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 23 mai 2019
Clarification :

- Commentaires transmis par l'Association canadienne pour la santé mentale et son chapitre albertain, la Hope and Me-Mood Disorders Association of Canada, la Mood Disorders Society of Canada et la Stigma-Free Society.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 6 juin 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 13 juin 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er mai 2019
Acceptation de la demande 15 mai 2019
Début de l’examen 16 mai 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 31 juillet 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 août 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 septembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 septembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 1er octobre 2019
Période d’embargo terminée 31 octobre 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Prolongation accordée.

- Réexamen demandé.

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 15 janvier 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 22 janvier 2020
Période d’embargo terminée 5 février 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 12 février 2020
Recommandation finale du CCEM affichée 14 février 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 27 février 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 11 mars 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 18 mars 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 8 avril 2020