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Budésonide

Dernière mise à jour : 12 juin 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0634-000

Nom générique : budésonide

Marque de commerce : Jorveza

Fabricant : AVIR Pharma Inc.

Indication : Œsophagite à éosinophiles, adultes

Critères de remboursement soumis1 : Dans l'induction de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d'sophagite éosinophile (EoE), selon l'indication de Santé Canada

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsSeptember 03, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeOctober 23, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from AEDESEO, American Partnership for Eosinophilic Disorders, ausEE Inc., CURED foundation, Gastrointestinal Society and FABED Families Affected by Eosinophilic Disorder

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionDecember 04, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeDecember 11, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueNovember 08, 2019
Acceptation de la demandeNovember 22, 2019
Début de l’examenNovember 25, 2019
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurMarch 24, 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSApril 02, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantMay 07, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)May 20, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJune 01, 2020
Période d’embargo terminéeJuly 14, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted