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Budésonide

Dernière mise à jour : 24 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0634-000

Nom générique : budésonide

Marque de commerce : Jorveza

Fabricant : AVIR Pharma

Indication : Œsophagite à éosinophiles, adultes

Critères de remboursement soumis1 : Dans l'induction de la rémission clinico-pathologique chez les adultes atteints d'sophagite éosinophile (EoE), selon l'indication de Santé Canada

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 3 septembre 2019
Période de rétroaction des patients terminée 23 octobre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par AEDESEO, l'American Partnership for Eosinophilic Disorders, ausEE Inc., la Fondation CURED, la Société gastro-intestinale et FABED Families Affected by Eosinophilic Disorder.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 4 décembre 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 11 décembre 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 8 novembre 2019
Acceptation de la demande 22 novembre 2019
Début de l’examen 25 novembre 2019
Clarification :

- Sélectionné pour l'engagement conjoint des cliniciens de l'ACMTS / INESSS.

- Soumission suspendue dans l'attente d'informations.

- Réception d'informations supplémentaires et levée de la suspension.

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 24 mars 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 2 avril 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 7 mai 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 mai 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 1er au 3 juin 2020