Nom générique : budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol
Marque de commerce : TBC
Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.
Examen thérapeutique : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Indication : budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol, l’association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI), d’un antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et d’un béta-2 agoniste à longue durée d'action (B2ALA), est indiqué dans le traitement d’entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l’emphysème.
Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement d'entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l'emphysème.
Type de demande : Initiale
Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC
État du projet : Actif
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 23, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 22, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from British Columbia Lung Groups, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Association and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | January 28, 2021 |
| Acceptation de la demande | February 11, 2021 |
| Début de l’examen | February 12, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 29, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 10, 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | June 04, 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 16, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | June 28, 2021 To June 30, 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |