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budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol

Dernière mise à jour : 23 février 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0675-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol

Marque de commerce : TBC

Fabricant : AstraZeneca Canada Inc.

Examen thérapeutique : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Indication : ​budésonide / glycopyrronium / fumarate de formotérol, l’association d’un corticostéroïde en inhalation (CSI), d’un antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et d’un béta-2 agoniste à longue durée d'action (B2ALA), est indiqué dans le traitement d’entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l’emphysème.

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement d'entretien prolongé pour réduire les exacerbations et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique ou l'emphysème.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertDecember 23, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméFebruary 22, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from British Columbia Lung Groups, Chronic Obstructive Pulmonary Disease Association and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueJanuary 28, 2021
Acceptation de la demandeFebruary 11, 2021
Début de l’examenFebruary 12, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurApril 29, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMay 10, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurJune 04, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)June 16, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurJune 28, 2021
To
June 30, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants-