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Cabotégravir/rilpivirine

Dernière mise à jour : 6 février 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0628-000

Nom générique : cabotégravir-rilpivirine cabotégravir sodium

Marque de commerce : À confirmer

Fabricant : ViiV Healthcare ULC

Indication : Infection par VIH-1

Critères de remboursement soumis1 : Indiqué comme schéma thérapeutique complet dans le traitement de l'infection de type 1 du virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes, en remplacement du schéma antirétroviral actuel chez les patients qui sont en suppression virale (ARN VIH-1 inférieur à 50 copies/mL). Indiqué en association avec EDURANT (rilpivirine) comme un schéma thérapeutique complet dans le traitement à court terme de l'infection par virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes qui sont en suppression virale (ARN VIH-1 inférieur à 50 copies/mL).

Type de demande : New Combination

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 19 juillet 2019
Période de rétroaction des patients terminée 10 septembre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par l'Alliance pour la prévention du sida en Asie du Sud (ASAAP).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 20 septembre 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 26 septembre 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 19 août 2019
Acceptation de la demande 3 septembre 2019
Début de l’examen 4 septembre 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 25 novembre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 4 décembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 3 janvier 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 15 janvier 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant -
Clarification :

- La recommandation du CCEM est suspendue dans l'attente de l'avis de conformité et de l'évaluation des exigences de soumission finalisées.