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Caplacizumab

Dernière mise à jour : 24 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0633-000

Nom générique : caplacizumab

Marque de commerce : Cablivi

Fabricant : Sanofi-Genzyme, division de sanofi-aventis Canada

Indication : Purpura thrombocytopénique thrombotique acquis

Critères de remboursement soumis1 : Indiqué dans le traitement d'adultes atteints de purpura thrombocytopénique thrombotique acquis.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 15 août 2019
Période de rétroaction des patients terminée 4 octobre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par Answering TTP avec le soutien de la Canadian Organization for Rare Disorders (CORD).

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 17 octobre 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 24 octobre 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 13 septembre 2019
Acceptation de la demande 27 septembre 2019
Début de l’examen 30 septembre 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 18 décembre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 janvier 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 février 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 19 février 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 2 au 4 mars 2020