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Caplacizumab

Dernière mise à jour : 30 juin 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0633-000

Nom générique : caplacizumab

Marque de commerce : Cablivi

Fabricant : Sanofi-Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.

Indication : Purpura thrombocytopénique thrombotique acquis

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement du purpura thrombocytopéniquethrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte, en combinaison avec un traitement parplasmaphérèse et immunosuppression.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsAugust 15, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeOctober 04, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Answering TTP with the support of the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionOctober 17, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeOctober 24, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueSeptember 13, 2019
Acceptation de la demandeSeptember 27, 2019
Début de l’examenSeptember 30, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurDecember 18, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSJanuary 13, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantFebruary 06, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)February 19, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantMarch 06, 2020
Période d’embargo terminéeApril 20, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEMAugust 19, 2020