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Caplacizumab

Dernière mise à jour : 25 septembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0633-000

Nom générique : caplacizumab

Marque de commerce : Cablivi

Fabricant : Sanofi-Genzyme, a division of sanofi-aventis Canada Inc.

Indication : Purpura thrombocytopénique thrombotique acquis

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement du purpura thrombocytopéniquethrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte, en combinaison avec un traitement parplasmaphérèse et immunosuppression.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 26 août 2020

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients August 15, 2019
Période de rétroaction des patients terminée October 04, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Answering TTP with the support of the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision October 17, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée October 24, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue September 13, 2019
Acceptation de la demande September 27, 2019
Début de l’examen September 30, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur December 18, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS January 13, 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant February 06, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) February 19, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant March 06, 2020
Période d’embargo terminée April 20, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM August 19, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments August 26, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée September 01, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS September 10, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments September 24, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue October 01, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test