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cerliponase alpha

Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0574-000

Nom générique : cerliponase alpha

Marque de commerce : Brineura

Fabricant : Biomarin Pharmaceutical (Canada) Inc.

Indication : Lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2

Critères de remboursement soumis1 : Brineura est indiqué Indiqué pourdans le traitement des patients atteints de lipofuscinoses ceroïdes neuronales de type 2 (CLN2) , également appelées déficit en tripeptidyl peptidase (TPP1).

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 04, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 24, 2018
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueJuly 31, 2018
Demande d'évaluation acceptéeAugust 15, 2018
Évaluation en coursAugust 16, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeurNovember 14, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMNovember 23, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMNovember 30, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricantJanuary 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)January 16, 2019
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJanuary 30, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueFebruary 13, 2019
Clarification:

- Reconsideration requested

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMApril 10, 2019
Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEMApril 10, 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentApril 17, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée-
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM test-

Mots-clés

génétique, système nerveux, maladie de Spielmeyer-Voght; maladie de Batten-Mayou-Spielmeyer-Voght; céroïde-lipofuscinose neuronale; céroïdes-lipofuscinoses neuronales; accumulation de lipofuscine céroïde