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chlorhydrate d'apomorphine

Dernière mise à jour : 23 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0604-000

Nom générique : chlorhydrate d'apomorphine

Marque de commerce : Kynmobi

Fabricant : Sunovion Pharmaceuticals Canada

Indication : Maladie de Parkinson

Critères de remboursement soumis1 : Kynmobi (chlorhydrate d’apomorphine) en film sublingual est un agoniste de la dopamine non-ergoline est indiqué pour le traitement aigu et intermittent de l’hypomobilité, les périodes « off » associées à la maladie de Parkinson, comprenant l'épuisement en fin de dose (incluant le « off » du matin,périodes partielles/retardés/No-ON « off » et imprévisibles.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Retiré

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 18 mars 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Fondation David Phinney pour la maladie de Parkinson, la Parkinson Association of Alberta, Parkinson Canada, la Parkinson Society BC et la Fondation Michael J. Fox.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 mars 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 2 avril 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 25 février 2019
Acceptation de la demande 11 mars 2019
Début de l’examen 12 mars 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 27 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 5 juin 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 juin 2019
Clarification :

- Demande retirée par le fabricant le 19 juin 2019.