ciltacabtagène autoleucel

Détails

Nom générique:

État du projet:

Actif

Domaine thérapeutique:

myélome multiple récidivant ou réfractaire

Fabricant:

Janssen Inc.

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

6 mars 2024

Marque de commerce:

Carvykti

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PG0361-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

30 avril 2024

Type de tumeur :

Myélome

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement du myélome multiple chez l’adulte ayant reçu d’un à trois traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur, et dont la maladie est réfractaire au lénalidomide.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille E

Indications:

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Titre des jalons	Date
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	6 Mar 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	30 avr 2024
Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada
Demande d’évaluation reçue	18 avr 2024
Acceptation de la demande	3 mai 2024
Début de l’examen	6 mai 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	19 Juil 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	30 Juil 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	29 Aoû 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)	11 Sep 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur	23 Sep 2024 à 25 Sep 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	3 oct 2024
Fin de la période de rétroaction	18 oct 2024

Dernière mise à jour : 06 mai 2024