Nom générique : crisaborole
Marque de commerce : Eucrisa
Fabricant : Pfizer Canada Inc.
Indication : dermatite atopique
Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 2 ans et plus qui n’ont pas eu de résultat suite à un traitement de corticostéroïde topique ou qui ne tolèrent pas.
Type de demande : Nouvelle
État du projet : Actif
Biosimilaire : Non
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 26, 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | June 15, 2018 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Skin Patient Alliance and Eczema Society of Canada | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 28, 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 06, 2018 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | May 25, 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | June 11, 2018 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 8 Jun 2018 - Revised category 1 requirements received on 8 Jun 2018 | |
| Évaluation en cours | June 12, 2018 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | August 29, 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | September 10, 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | September 21, 2018 |
| Clarification: - Extension requested by applicant - Request granted | |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | October 04, 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 17, 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | October 31, 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | December 12, 2018 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted | |
Mots-clés
dermatologie