Begin main content

crisaborole

Dernière mise à jour : 9 novembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0570-000

Nom générique : crisaborole

Marque de commerce : Eucrisa

Fabricant : Pfizer Canada Inc.

Indication : dermatite atopique

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les patients de 2 ans et plus qui n’ont pas eu de résultat suite à un traitement de corticostéroïde topique ou qui ne tolèrent pas.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsApril 26, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeJune 15, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Skin Patient Alliance and Eczema Society of Canada

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJune 28, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeJuly 06, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueMay 25, 2018
Demande d'évaluation acceptéeJune 11, 2018
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 8 Jun 2018

- Revised category 1 requirements received on 8 Jun 2018

Évaluation en coursJune 12, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeurAugust 29, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTSSeptember 10, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTSSeptember 21, 2018
Clarification:

- Extension requested by applicant

- Request granted

Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeurOctober 04, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)October 17, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentOctober 31, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueDecember 12, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

Mots-clés

dermatologie