Dernière mise à jour : 30 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
crisantaspase recombinante
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Rylaze
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0301-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rylaze (crisantaspase
recombinante) est indiqué dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le
traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome
lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition
d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 Juil 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 Sep 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC). | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 Aoû 2022 |
| Acceptation de la demande | 1 Sep 2022 |
| Début de l’examen | 2 Sep 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 nov 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 28 nov 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 22 déc 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 jan 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 jan 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 fév 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 fév 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by drug programs - Reconsideration accepted | |
| Réunion du comité d’experts | 12 avr 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 26 avr 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 15 mai 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 mai 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 12 Juil 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 avril 2024