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Daratumumab (Darzalex), en association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone, dans le traitement du myélome multiple

Numéro de projet pCODR 10148
Marque de commerce Darzalex
Nom générique Daratumumab
Type de tumeur Myélome
Indication Myélome multiple
Critères de remboursement En association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone, dans le traitement des patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pour qui la greffe de cellules souches autologues ne convient pas.
État de l'évaluation En attente
Demande pré AC Non
Date de l'AC
Fabricant Janssen Canada
Demandeur Janssen Canada
Date prévue du dépôt de la demande 4 janvier 2019
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡ 18 janvier 2019
Rencontre de contrôle (date prévue)
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.