Dernière mise à jour : 07 mai 2020
Détails
FichiersGeneric Name:
Darolutamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
non-metastatic castration resistant prostate cancer (nmCRPC)
Fabricant:
Bayer
Brand Name:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0196-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Strength:
300 mg
Tumour Type:
Génito-urinaire
Indications:
Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration
Funding Request:
En association avec une thérapie antiandrogénique (TAA) dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration qui sont à haut risque de formation de métastases (le haut risque est défini comme un temps de doublement de l’antigène prostatique spécifique de 10 mois ou moins) durant la TAA continue et présentant un bon statut de rendement ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Bayer
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 07 mai 2020