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Darolutamide dans le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration

Numéro de projet pCODR 10196
Marque de commerce Nubeqa
Nom générique Darolutamide
Type de tumeur Génito-urinaire
Indication Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration
Critères de remboursement En association avec une thérapie antiandrogénique (TAA) dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration qui sont à haut risque de formation de métastases (le haut risque est défini comme un temps de doublement de l’antigène prostatique spécifique de 10 mois ou moins) durant la TAA continue et présentant un bon statut de rendement ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
État de l'évaluation En cours d’évaluation
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant Bayer
Promoteur Bayer
Date du dépôt de la demande 27 août 2019
Demande considérée complète 11 septembre 2019
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 11 septembre 2019
Date de rencontre de contrôle 12 novembre 2019
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.