Décitabine-cédazuridine (Inqovi) dans le traitement du syndrome myélodysplasique

Numéro de projet	PC0228-000
Marque de commerce	Inqovi
Nom générique	décitabine-cédazuridine
Type de tumeur	Leucémie
Indication	syndrome myélodysplasique (SMD)
Critères de remboursement	INQOVI (décitabine et cédazuridine) est indiqué dans le traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) chez l'adulte ayant déjà été traité ou non, pour les SMD de novo comme secondaires, pour tous les sous-types à la classification franco-américano-britannique (FAB; anémie réfractaire, anémie réfractaire avec sidéroblastes en couronne, anémie réfractaire avec excès de blastes, anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation et leucémie myélomonocytaire chronique), faisant partie des groupes intermédiaire 1, intermédiaire 2 ou risque élevé d'après l'IPPS (International Prognostic Scoring System).
État de l'évaluation	En cours d’évaluation
Demande pré AC
Date de l'AC
Fabricant	Taiho Pharma Canada
Promoteur	Taiho Pharma Canada
Date du dépôt de la demande	9 octobre 2020
Type de demande	Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡	26 octobre 2020
Date de rencontre de contrôle	14 janvier 2021
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application
Therapeutic Area	Myelodysplastic Syndromes (MDS)

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.