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Dexaméthasone

Dernière mise à jour : 27 novembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0535-000

Nom générique : Dexaméthasone

Marque de commerce : Ozurdex

Fabricant : Allergan

Indication : Œdème maculaire diabétique

Type de demande : Nouvelle indication

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 octobre 2018

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille B

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 aout 2017
Période de rétroaction des patients terminée 17 octobre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 24 octobre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 31 octobre 2017
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 26 septembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 13 octobre 2017
Clarification :

- Demande d'examen non acceptée le 11 octobre 2017.

- Renseignements - exigences de catégorie 1 reçus le 13 octobre 2017.

Évaluation en cours 16 octobre 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 5 janvier 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 16 janvier 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 23 janvier 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 8 février 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 février 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 6 mars 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 avril 2018
Clarification :

- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant.

- Demande accordée.

- Reconsidération demandée.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 17 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 octobre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 26 octobre 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés 8 novembre 2018