Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Détails
FichiersNom générique:
Dexaméthasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Œdème maculaire diabétique
Fabricant:
Allergan
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ozurdex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0535-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Œdème maculaire diabétique
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 25 aout 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 17 octobre 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 24 octobre 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 31 octobre 2017 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 26 septembre 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 13 octobre 2017 |
| Clarification :
- Demande d'examen non acceptée le 11 octobre 2017. - Renseignements - exigences de catégorie 1 reçus le 13 octobre 2017. |
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| Évaluation en cours | 16 octobre 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur | 5 janvier 2018 |
| Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 16 janvier 2018 |
| Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM | 23 janvier 2018 |
| Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant | 8 février 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 21 février 2018 |
| Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 6 mars 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 18 avril 2018 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant. - Demande accordée. - Reconsidération demandée. |
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| Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM | 17 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 24 octobre 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 26 octobre 2018 |
| Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés | 8 novembre 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 décembre 2018