dinutuximab

Détails

Fichiers

Nom générique:

dinutuximab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

neuroblastome

Fabricant:

United Therapeutics

Marque de commerce:

Unituxin

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0222-000

Type de tumeur :

S.O.

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première rechute ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.

Type de demande:

Initiale

Indications:

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

23 juillet 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	22-Oct-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	10-Dec-20
Clarification: - Patient input submission received from Neuroblastoma Canada, the Canadian Organization for Rare Disorders, and Ontario Parents Advocating for Children with Cancer
Demande d’évaluation reçue	23-Nov-20
Acceptation de la demande	16-Dec-20
Clarification: - Submission was not accepted for review on 7 Dec 20
Début de l’examen	17-Dec-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	10-Mar-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	19-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur	03-May-21
Réunion du comité d’experts (initiale)	14-May-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur	31-May-21
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	10-Jun-21
Fin de la période de rétroaction	24-Jun-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	07-Jul-21
Publication de la recommandation finale	23-Jul-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	08-Jul-21
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	16-Aug-21