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dinutuximab

Dernière mise à jour : 21 décembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : PC0222-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : dinutuximab

Marque de commerce : Unituxin

Fabricant : United Therapeutics Corp.

Examen thérapeutique : neuroblastome

Indication : ​Dans le traitement duneuroblastome à risque élevé chez le patient en première récidive ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomideet lefacteur de stimulation des granulocytes et macrophages.​

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première récidive ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.

Type de demande : Initiale

Type de tumeur : Neurologique

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire1 : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert October 22, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé December 10, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Neuroblastoma Canada, the Canadian Organization for Rare Disorders, and Ontario Parents Advocating for Children with Cancer

Demande d’évaluation reçue November 23, 2020
Acceptation de la demande December 16, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 7 Dec 20

Début de l’examen December 17, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur March 10, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur March 19, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur May 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) May 13, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur May 26, 2021
To
May 28, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants -