dinutuximab


( Dernière mise à jour : mai 4, 2021)
Nom générique:
dinutuximab
État du projet:
Actif
Examen thérapeutique:
neuroblastome
Fabricant:
United Therapeutics
Marque de commerce:
Unituxin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0222-000

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première rechute ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.
Type de demande:
Initiale
Indications:
​Dans le traitement du neuroblastome à risque élevé chez le patient en première rechute ou à la détermination du caractère réfractaire de la maladie, en combinaison avec l'irinotécan, le témozolomide et le facteur de stimulation des granulocytes et macrophages.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 22, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 10, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Neuroblastoma Canada, the Canadian Organization for Rare Disorders, and Ontario Parents Advocating for Children with Cancer

Demande d’évaluation reçueNovember 23, 2020
Acceptation de la demandeDecember 16, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 7 Dec 20

Début de l’examenDecember 17, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 10, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 19, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurMay 03, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)May 14, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 31, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 10, 2021
Fin de la période de rétroactionJune 24, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJuly 07, 2021
Publication de la recommandation finaleJuly 23, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJuly 08, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS