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Dinutuximab (Unituxin) dans le traitement du neuroblastome

Numéro de projet pCODR 10154
Marque de commerce Unituxin
Nom générique Dinutuximab
Type de tumeur Neurologique
Indication Neuroblastome
Critères de remboursement En association avec le GM-CSF, l’IL-2 et l’acide rétinoïque (AR) pour le traitement des patients pédiatriques atteints d’un neuroblastome à haut risque ayant répondu au moins partiellement à une thérapie de première intention multimodale à agents multiples
État de l'évaluation Demande prête à la rétroaction
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Fabricant United Therapeutics Corp.
Demandeur Innomar Strategies
Date prévue du dépôt de la demande 28 septembre 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue (selon la date de demande)de la rétroaction des parties prenantes ‡ 15 octobre 2018
Date de rencontre de contrôle 29 novembre 2018
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.