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Dinutuximab (Unituxin) dans le traitement du neuroblastome

Numéro de projet pCODR 10154
Marque de commerce Unituxin
Nom générique Dinutuximab
Puissance 3,5 mg/mL
Type de tumeur Neurologique
Indication Neuroblastome
Critères de remboursement En association avec le GM-CSF, l’IL-2 et l’acide rétinoïque (AR) pour le traitement des patients pédiatriques atteints d’un neuroblastome à haut risque ayant répondu au moins partiellement à une thérapie de première intention multimodale à agents multiples
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 28 novembre 2018
Fabricant United Therapeutics Corp.
Demandeur Innomar Strategies
Date du dépôt de la demande 1 octobre 2018
Demande considérée complète 16 octobre 2018
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 16 octobre 2018
Date de rencontre de contrôle 29 novembre 2018
Date de rencontre du CEEP 21 février 2019
Date d’émission de la recommandation 7 mars 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 21 mars 2019
Date d’émission de la recommandation finale 26 mars 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 10 avril 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.