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| Numéro de projet | pCODR 10154 |
|---|---|
| Marque de commerce | Unituxin |
| Nom générique | Dinutuximab |
| Puissance | 3,5 mg/mL |
| Type de tumeur | Neurologique |
| Indication | Neuroblastome |
| Critères de remboursement | En association avec le GM-CSF, l’IL-2 et l’acide rétinoïque (AR) pour le traitement des patients pédiatriques atteints d’un neuroblastome à haut risque ayant répondu au moins partiellement à une thérapie de première intention multimodale à agents multiples |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 28 novembre 2018 |
| Fabricant | United Therapeutics Corp. |
| Promoteur | Innomar Strategies |
| Date du dépôt de la demande | 1 octobre 2018 |
| Demande considérée complète | 16 octobre 2018 |
| Type de demande | Nouveau médicament |
| Priorisation demandée | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 16 octobre 2018 |
| Date de rencontre de contrôle | 29 novembre 2018 |
| Date de rencontre du CEEP | 21 février 2019 |
| Date d’émission de la recommandation | 7 mars 2019 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 21 mars 2019 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 26 mars 2019 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 10 avril 2019 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
