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Dolutégravir/lamivudine

Dernière mise à jour : 23 octobre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0601-000

Nom générique : dolutégravir/lamivudine

Marque de commerce : Dovato

Fabricant : ViiV Healthcare

Indication : Infection par le VIH-1

Critères de remboursement soumis1 : Indiqué dans le traitement complet de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes et chez les adolescents d'au moins 12 ans et dont le poids est de 40 kg ou plus.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 30 septembre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 23 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 14 mars 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par le Conseil canadien de surveillance et d’accès aux traitements.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 mars 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 28 mars 2019
Clarification :

- Résumé des observations des patients reçu.

Demande d’évaluation reçue 21 février 2019
Demande d'évaluation acceptée 7 mars 2019
Évaluation en cours 8 mars 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 23 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 3 juin 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 10 juin 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 5 juillet 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 juillet 2019
Clarification :

Recommandation suspendue dans l'attente de l'AC et de l'évaluation des renseignements obligatoires finaux.

Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 9 septembre 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 23 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 30 septembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 2 octobre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 23 octobre 2019