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doravirine

Dernière mise à jour : 13 juin 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0582-000

Nom générique : doravirine

Marque de commerce : Pifeltro

Fabricant : Merck Canada Inc.

Indication : infection due au VIH-1

Critères de remboursement soumis1 : En association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'adulte infecté par le VIH-1 en l'absence de résistance virale passée ou présente à la doravirine

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 14 mai 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients September 14, 2018
Période de rétroaction des patients terminée November 05, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision December 14, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée December 21, 2018
Demande d’évaluation reçue November 16, 2018
Demande d'évaluation acceptée November 30, 2018
Évaluation en cours December 03, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur February 22, 2019
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 05, 2019
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS March 12, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant March 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) April 10, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant April 23, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue May 07, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament May 14, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée May 16, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test June 12, 2019