doravirine

Détails

Fichiers
Nom générique:
doravirine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection due au VIH-1
Fabricant:
Merck Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Pifeltro
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0582-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'adulte infecté par le VIH-1 en l'absence de résistance virale passée ou présente à la doravirine
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
infection due au VIH-1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 14 septembre 2018
Période de rétroaction des patients terminée 5 novembre 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 14 décembre 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 21 décembre 2018
Demande d’évaluation reçue 16 novembre 2018
Demande d'évaluation acceptée 30 novembre 2018
Évaluation en cours 3 décembre 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 22 février 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 5 mars 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 mars 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 mars 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 10 avril 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 23 avril 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 7 mai 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 14 mai 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 16 mai 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test 12 juin 2019