Dernière mise à jour : 24 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
dostarlimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer de l'endomètre
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Jemperli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0325-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué : en combinaison avec une chimiothérapieà base de sels de platine dans le traitement du cancer de l'endomètre (CE) primaire récidivant ou à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) ouà une instabilité microsatellitaire (IMS)élevée, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Jemperli (dostarlimab pour injection) est indiqué : en combinaison avec une chimiothérapieà base de sels de platine dans le traitement du cancer de l'endomètre (CE) primaire récidivant ou
à un stade avancé associé à une déficience du système de réparation des mésappariements
(SRM) ouà une instabilité microsatellitaire (IMS)élevée, chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 5 sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 oct 2023 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 1 nov 2023 |
| Début de l’examen | 2 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 jan 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 7 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 mar 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 mar 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 4 avr 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | - |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 avril 2024