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Dupilumab

Dernière mise à jour : 22 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0636-000

Nom générique : dupilumab

Marque de commerce : Dupixent

Fabricant : Sanofi Genzyme, division de sanofi-aventis Canada

Indication : dermatite atopique

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement des patients de douze ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à grave chez qui la maladie n'est pas adéquatement contrôlée par des traitements topiques sous ordonnance ou quand ces traitements ne sont pas appropriés, ou qui sont réfractaires ou inadmissibles à un traitement immunosuppresseur systémique (c.-à-d. en raison de contrindications, d'intolérance ou du besoin d'un traitement à long terme).

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille B

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 23 septembre 2019
Période de rétroaction des patients terminée 12 novembre 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Société canadienne de l'eczéma et par l'Alliance canadienne des patients en dermatologie.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 novembre 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Période de révision du résumé par les patients terminée 9 décembre 2019
Demande d’évaluation reçue 22 octobre 2019
Acceptation de la demande 5 novembre 2019
Début de l’examen 6 novembre 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 3 février 2020
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 12 février 2020
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 mars 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 mars 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 30 mars au 1er avril 2020