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Édavarone

Dernière mise à jour : 24 avril 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0573-000

Nom générique : édavarone

Marque de commerce : Radicava

Fabricant : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Indication : Sclérose latérale amyotrophique

Critères de remboursement soumis1 : Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 27 mars 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 25 mai 2018
Période de rétroaction des patients terminée 16 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Société canadienne de la SLA.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 31 juillet 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 8 aout 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 5 juillet 2018
Demande d'évaluation acceptée 19 juillet 2018
Évaluation en cours 20 juillet 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au demandeur 4 octobre 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 16 octobre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 23 octobre 2018
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 9 novembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 novembre 2018
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 5 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 24 janvier 2019
Clarification :

- Demande de prolongation de la période d'embargo transmise par le fabricant.

- Demande de prolongation accordée.

- Demande de reconsidération présentée.

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM 20 mars 2019
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 27 mars 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 29 mars 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés 24 avril 2019