élexacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor


( Dernière mise à jour : septembre 16, 2021)
Nom générique:
élexacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
fibrose kystique avec mutation delta-F508 du gène CFTR
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada)
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0673-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17-Dec-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12-Feb-21
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Cystic Fibrosis Treatment Society, Cystic Fibrosis Canada and CF Get Loud

Demande d’évaluation reçue22-Jan-21
Acceptation de la demande05-Feb-21
Début de l'examen08-Feb-21
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur04-May-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13-May-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur04-Jun-21
Réunion du comité d'experts (initiale)16-Jun-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur28-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants08-Jul-21
Fin de la période de rétroaction22-Jul-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

- Reconsideration: minor revisions requested by drug programs

Réunion du comité d'experts18-Aug-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance30-Aug-21
Publication de la recommandation finale16-Sep-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS14-Sep-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS