Dernière mise à jour : 09 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
éléxacaftor / tézacaftor / ivacaftor et ivacaftor
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Fibrose kystique avec mutation delta F508 du gène CFTR, 2 ans et plus
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Marque de commerce:
Trikafta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0776-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
diagnostic confirmé de FK avec au moins une mutation delta F508 du gène CFTR patients de 2 ans à 5 ans
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Trikafta (éléxacaftor/tézacaftor/ivacaftor et
ivacaftor) est indiqué dans le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les
patients de 2 ans et plus qui présentent au moins une mutation delta F508
du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose
kystique (CFTR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Cystic Fibrosis Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 10 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 25 mai 2023 |
| Début de l’examen | 26 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 10 aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 18 oct 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 26 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 9 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 24 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 12 déc 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 8 déc 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 9 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 février 2024