Nom générique : élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor
Marque de commerce : TBC
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Examen thérapeutique : fibrose kystique avec mutation delta-F508 du gène CFTR
Indication : Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Critères de remboursement soumis1 : Comprimés de trithérapie (élexacaftor, tézacaftor/ivacaftor, ivacaftor) dans le traitement de la fibrose kystique chez le patient de 12 ans ou plus porteur d'au moins une mutation delta-F508 du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).
Type de demande : Initiale
Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC
État du projet : Actif
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 17, 2020 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 12, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Cystic Fibrosis Treatment Society, Cystic Fibrosis Canada and CF Get Loud | |
Demande d’évaluation reçue | January 22, 2021 |
Acceptation de la demande | February 05, 2021 |
Début de l’examen | February 08, 2021 |
Clarification: - Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement | |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 23, 2021 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 04, 2021 |
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | June 04, 2021 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | June 16, 2021 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | June 28, 2021 To June 30, 2021 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |