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Numéro de projet | PC0206-000 |
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Marque de commerce | Rozlytrek |
Nom générique | Entrectinib |
Puissance | 100 mg et 200 mg |
Type de tumeur | Poumon |
Indication | Cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif |
Critères de remboursement | En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation du gène ROS1. |
État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
Demande pré AC | Oui |
Date de l'AC | 5 mai 2020 |
Fabricant | Hoffmann-La Roche |
Promoteur | Hoffmann-La Roche |
Date du dépôt de la demande | 8 janvier 2020 |
Demande considérée complète | 22 janvier 2020 |
Type de demande | Initial |
Priorisation demandée | |
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 22 janvier 2020 |
Date de rencontre de contrôle | 25 mars 2020 |
Date de rencontre du CEEP | 17 décembre 2020 |
Date d’émission de la recommandation | 8 janvier 2021 |
Date de tombée de la rétroaction ‡ | 22 janvier 2021 |
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue) | |
Date d’émission de la recommandation finale | 27 janvier 2021 |
Date d’émission de l’avis de mise en application | 11 février 2021 |
Therapeutic Area | CPNPC ROS1-positif |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.