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Entrectinib dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif

Numéro de projet PC0206-000
Marque de commerce Rozlytrek
Nom générique Entrectinib
Puissance 100 mg et 200 mg
Type de tumeur Poumon
Indication Cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif
Critères de remboursement En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation du gène ROS1.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 5 mai 2020
Fabricant Hoffmann-La Roche
Promoteur Hoffmann-La Roche
Date du dépôt de la demande 8 janvier 2020
Demande considérée complète 22 janvier 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 22 janvier 2020
Date de rencontre de contrôle 25 mars 2020
Date de rencontre du CEEP 17 décembre 2020
Date d’émission de la recommandation 8 janvier 2021
Date de tombée de la rétroaction ‡ 22 janvier 2021
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation finale 27 janvier 2021
Date d’émission de l’avis de mise en application 11 février 2021
Therapeutic Area CPNPC ROS1-positif

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.