épcoritamab

Détails

Nom générique:
épcoritamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Epkinly
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0334-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome indolent, du lymphome B de haut grade (LBHG), du lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) ou du lymphome folliculaire de grade 3B, réfractaire ou récidivant, chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peuvent pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T ou ont déjà reçu ce type de thérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou récidivant (LBDGC) non spécifié, du LBDGC naissant d’un lymphome indolent, du lymphome B de haut grade (LBHG), du lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) ou du lymphome folliculaire de grade 3B, réfractaire ou récidivant, chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements à action générale et qui ne peuvent pas recevoir de thérapie par cellules CAR-T ou ont déjà reçu ce type de thérapie.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert29 sep 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 nov 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada and the Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçue14 nov 2023
Clarification:

Eligible for consideration as a time-limited recommendation

Acceptation de la demande28 nov 2023
Début de l’examen29 nov 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 fév 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur5 mar 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 mar 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)10 avr 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 avr 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 mai 2024
Fin de la période de rétroaction16 mai 2024