Dernière mise à jour : 03 mai 2024
Détails
Nom générique:
erdafitinib
État du projet:
en attente
Domaine thérapeutique:
carcinome urothélial localement avancé non résécable ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Balversa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0375-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'erdafitinib est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial non résécable localement avancé ou métastatique, présentant des altérations génétiques des récepteurs tumoraux du facteur de croissance des fibroblastes 3 (FGFR3) sensibles au traitement, chez l'adulte dont la maladie a progressé pendant ou après au moins un traitement par un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1), notamment au cours des 12 mois suivant un traitement néoadjuvant ou adjuvant. Le traitement par BALVERSA doit être amorcé après la confirmation d'une altération génétique de FGFR sensible au traitement, obtenue au moyen d'un test validé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
L'erdafitinib est indiqué dans le traitement du carcinome urothélial non résécable localement avancé ou métastatique, présentant des altérations génétiques des récepteurs tumoraux du facteur de croissance des fibroblastes 3 (FGFR3) sensibles au traitement, chez l'adulte dont la maladie a progressé pendant ou après au moins un traitement par un inhibiteur de PD-1 (récepteur de mort cellulaire programmée de type 1) ou de PD-L1 (ligand de mort cellulaire programmée de type 1), notamment au cours des 12 mois suivant un traitement néoadjuvant ou adjuvant. Le traitement par BALVERSA doit être amor...
Date prévue:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Dernière mise à jour : 03 mai 2024