Nom générique : érénumab
Marque de commerce : Aimovig
Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Examen thérapeutique : Migraine
Indication : Migraine
Critères de remboursement soumis1 : La prévention de la migraine chez l’adulte qui est aux prises avec une migraine pendant au moins huit (8) jours par mois en cas d’absence de réponse, d’intolérance ou de contrindication à deux traitements préventifs de la migraine ou plus.
Type de demande : Initiale
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Diagnostic Compagnon : Non
Date d'émission de la recommandation : 22 juillet 2020
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | April 04, 2019 |
| Clarification: CADTH initially posted the call for patient from July 12, 2018 to August 31, 2018. The pending submission was subsequently delayed and CADTH re-posted the call for patient input when the revised filing date was received. | |
| Période de rétroaction des patients terminée | May 27, 2019 |
| Clarification: - Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec | |
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 03, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | June 10, 2019 |
| Clarification: - Patient input summary feedback received | |
| Demande d’évaluation reçue | May 02, 2019 |
| Acceptation de la demande | May 16, 2019 |
| Début de l’examen | May 17, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | August 01, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | August 13, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | October 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 30, 2019 |
| Période d’embargo terminée | December 11, 2019 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the manufacturer - Embargo extension request granted - Reconsideration requested | |
| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | March 18, 2020 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | March 25, 2020 |
| Période d’embargo terminée | May 13, 2020 |
| Clarification: - Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested - Sponsors request for reconsideration placed on the July 15, 2020 CDEC agenda | |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | July 22, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | July 24, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | August 06, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | August 18, 2020 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | August 25, 2020 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | September 18, 2020 |