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Érénumab

Dernière mise à jour : 18 septembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0578-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : érénumab

Marque de commerce : Aimovig

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Examen thérapeutique : Migraine

Indication : Migraine

Critères de remboursement soumis1 : La prévention de la migraine chez l’adulte qui est aux prises avec une migraine pendant au moins huit (8) jours par mois en cas d’absence de réponse, d’intolérance ou de contrindication à deux traitements préventifs de la migraine ou plus.

Type de demande : Initiale

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 22 juillet 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsApril 04, 2019
Clarification:

CADTH initially posted the call for patient from July 12, 2018 to August 31, 2018. The pending submission was subsequently delayed and CADTH re-posted the call for patient input when the revised filing date was received.

Période de rétroaction des patients terminéeMay 27, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Migraine Canada Migraine Quebec

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionJune 03, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeJune 10, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueMay 02, 2019
Acceptation de la demandeMay 16, 2019
Début de l’examenMay 17, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurAugust 01, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSAugust 13, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantOctober 03, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)October 16, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantOctober 30, 2019
Période d’embargo terminéeDecember 11, 2019
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEMMarch 18, 2020
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantMarch 25, 2020
Période d’embargo terminéeMay 13, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

- Sponsors request for reconsideration placed on the July 15, 2020 CDEC agenda

Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsJuly 22, 2020
Recommandation finale du CCEM affichéeJuly 24, 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSAugust 06, 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsAugust 18, 2020
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçueAugust 25, 2020
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testSeptember 18, 2020