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facteur de von Willebrand recombinant

Dernière mise à jour : 25 février 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : ST0639-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : facteur de von Willebrand recombinant

Marque de commerce : Vonvendi

Fabricant : Shire Pharma Canada ULC, now part of Takeda

Examen thérapeutique : Le traitement et la prise en charge périopératoire de l’adulte atteint de la maladie de von Willebrand

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement et la maitrise des épisodes hémorragiques chez l’adulte (âgé de 18 ans ou plus) atteint de la maladie de von Willebrand. La prise en charge du saignement périopératoire chez l’adulte (âgé de 18 ans ou plus) atteint de la maladie de von Willebrand.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertJanuary 02, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméFebruary 21, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Hemophilia Society

Demande d’évaluation reçueApril 29, 2020
Acceptation de la demandeMay 13, 2020
Début de l’examenMay 14, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 10, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurSeptember 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 29, 2020
Fin de la période d’embargoNovember 11, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’expertsFebruary 17, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 24, 2021
Fin de la période d’embargoMarch 10, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance-
Publication de la recommandation finale-
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS-
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-