facteur de von Willebrand recombinant


( Dernière mise à jour : avril 1, 2021)
Nom générique:
facteur de von Willebrand recombinant
État du projet:
Actif
Examen thérapeutique:
Le traitement et la prise en charge périopératoire de l’adulte atteint de la maladie de von Willebrand
Fabricant:
Shire Pharma Canada ULC, now part of Takeda
Marque de commerce:
Vonvendi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0639-000

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Le traitement et la maitrise des épisodes hémorragiques chez l’adulte (âgé de 18 ans ou plus) atteint de la maladie de von Willebrand. La prise en charge du saignement périopératoire chez l’adulte (âgé de 18 ans ou plus) atteint de la maladie de von Willebrand.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert January 02, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé February 21, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Hemophilia Society

Demande d’évaluation reçue April 29, 2020
Acceptation de la demande May 13, 2020
Début de l’examen May 14, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur July 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur August 10, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur September 03, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) September 16, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur September 29, 2020
Fin de la période d’embargo November 11, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’experts February 17, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur February 24, 2021
Fin de la période d’embargo March 10, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance March 17, 2021
Publication de la recommandation finale March 22, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS March 31, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS -