Dernière mise à jour : 02 août 2022
Détails
FichiersNom générique:
facteur de von Willebrand recombinant
État du projet:
Annulé
Domaine thérapeutique:
Le traitement et la prise en charge périopératoire de l’adulte atteint de la maladie de von Willebrand
Fabricant:
Shire Pharma Canada ULC, now part of Takeda
Marque de commerce:
Vonvendi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0639-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Shire Pharma Canada ULC, qui fait maintenant partie de Takeda, demande le remboursement de VONVENDI chez les populations suivantes :
• Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand grave.
• Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand légère ou modérée qui ne répondent pas ou sont intolérants au DDAVP.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
1. Dans le traitement et la maitrise des épisodes hémorragiques chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand.
2. Dans la prise en charge périopératoire des hémorragies chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | January 02, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | February 21, 2020 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Canadian Hemophilia Society |
|
| Demande d’évaluation reçue | April 29, 2020 |
| Acceptation de la demande | May 13, 2020 |
| Début de l’examen | May 14, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 29, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 10, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | September 03, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 16, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 29, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | November 11, 2020 |
| Clarification:
- Request for extension to embargo period received from the sponsor - Embargo extension request granted - Reconsideration requested |
|
| Réunion du comité d’experts | February 17, 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 24, 2021 |
| Fin de la période d’embargo | March 10, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 17, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | March 22, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 31, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 11, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 02 août 2022