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Fer-isomaltoside 1000

Dernière mise à jour : 9 avril 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0622-000

Nom générique : Fer-isomaltoside 1000

Marque de commerce : Monoferric

Fabricant : Pharmacosmos A/S

Indication : Anémie ferriprive

Critères de remboursement soumis1 : Remboursé pour le traitement de l’anémie ferriprive chez l’adulte, lorsque les préparations de fer à prise orale ne sont pas efficaces ou pas tolérées. Le diagnostic doit reposer sur des résultats d’épreuves de laboratoire.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 25 mars 2020

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 29 mai 2019
Période de rétroaction des patients terminée 18 juillet 2019
Clarification :

- Commentaires des patients transmis par Crohn et Colite Canada et la Fondation canadienne du rein.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 30 juillet 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 6 août 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des commentaires des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 26 juin 2019
Acceptation de la demande 11 juillet 2019
Début de l’examen 12 juillet 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 2 octobre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 11 octobre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 8 novembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 novembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 décembre 2019
Période d’embargo terminée 17 décembre 2019
Clarification :

- Réexamen demandé.

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM 19 février 2020
Clarification :

- Reporté à la réunion du CCEM du 18 mars 2020.

Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 25 mars 2020
Recommandation finale du CCEM affichée 27 mars 2020
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 8 avril 2020
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments -
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue -
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) -