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furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol

Dernière mise à jour : 19 septembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0562-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol

Marque de commerce : Trelegy Ellipta

Fabricant : GlaxoSmithKline

Examen thérapeutique : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Indication : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères de remboursement soumis1 : Le traitement d’entretien à long terme, à raison d’une prise quotidienne, de la MPOC, y compris la bronchite chronique ou l’emphysème, lorsque les critères cliniques suivants sont présents:- MOPC modérée à grave telle que définie par la spirométrie ; et - à risque d'exacerbations malgré un bronchodilatateur à longue durée d’action (AMLA ou BALA); ou- symptomatique ou à risque d’exacerbations malgré un AMLA/BALA ou ICS/BALA; ou- actuellement sur AMLA/CSI/BALA.

Type de demande : Initiale

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 août 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 31 janvier 2018
Période de rétroaction des patients terminée 22 mars 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 3 avril 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 10 avril 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 1er mars 2018
Demande d'évaluation acceptée 15 mars 2018
Évaluation en cours 16 mars 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 4 juin 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 13 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 20 juin 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 1er aout 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 16 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 23 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 18 septembre 2018