Nom générique : furoate de fluticasone uméclidinium vilantérol
Marque de commerce : Trelegy Ellipta
Fabricant : GlaxoSmithKline
Examen thérapeutique : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Indication : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Critères de remboursement soumis1 : Le traitement d’entretien à long terme, à raison d’une prise quotidienne, de la MPOC, y compris la bronchite chronique ou l’emphysème, lorsque les critères cliniques suivants sont présents:- MOPC modérée à grave telle que définie par la spirométrie ; et - à risque d'exacerbations malgré un bronchodilatateur à longue durée d’action (AMLA ou BALA); ou- symptomatique ou à risque d’exacerbations malgré un AMLA/BALA ou ICS/BALA; ou- actuellement sur AMLA/CSI/BALA.
Type de demande : Initiale
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Diagnostic Compagnon : Non
Date d'émission de la recommandation : 23 août 2018
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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| Appel de rétroaction des patients | 31 janvier 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 22 mars 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 3 avril 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 10 avril 2018 |
| Clarification :
- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue. |
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| Demande d’évaluation reçue | 1er mars 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 15 mars 2018 |
| Évaluation en cours | 16 mars 2018 |
| Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur | 4 juin 2018 |
| Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS | 13 juin 2018 |
| Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS | 20 juin 2018 |
| Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur | 6 juillet 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 18 juillet 2018 |
| Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 1er aout 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue | 16 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament | 23 aout 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 27 aout 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés | 18 septembre 2018 |